การทดลองทางคลินิกเป็นไปตามแผนงานที่เรียกว่าโปรโตคอล โปรโตคอลได้รับการออกแบบมาอย่างรอบคอบเพื่อสร้างสมดุลระหว่างผลประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้เข้าร่วมและตอบคำถามการวิจัยเฉพาะ โปรโตคอลอธิบายสิ่งต่อไปนี้:
- เป้าหมายของการศึกษา
- ใครบ้างที่มีสิทธิ์เข้าร่วมการทดลอง
- การป้องกันความเสี่ยงต่อผู้เข้าร่วม
- รายละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบขั้นตอนและการรักษา
- คาดว่าการทดลองจะใช้เวลานานเท่าใด
- จะรวบรวมข้อมูลอะไรบ้าง
การทดลองทางคลินิกนำโดยผู้วิจัยหลัก สมาชิกของทีมวิจัยตรวจสอบสุขภาพของผู้เข้าร่วมอย่างสม่ำเสมอเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของการศึกษา
ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก NIH Clinical Trials and You NIH ไม่รับรองหรือแนะนำผลิตภัณฑ์บริการหรือข้อมูลใด ๆ ที่ Healthline อธิบายหรือนำเสนอที่นี่ หน้าตรวจสอบล่าสุดเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2017
