แนวคิดที่ยิ่งใหญ่ของรัฐบาลในการลดราคาอินซูลิน

แม้ในขณะที่ฝ่ายนิติบัญญัติของรัฐบาลกลางจะทะเลาะเบาะแว้งและขับเคลื่อนหน่วยงานทางการเมือง แต่ประเด็นสำคัญสำหรับสภาคองเกรสใหม่นี้คือราคายาที่สูงและจะทำให้พวกเขาลดลงได้อย่างไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งอินซูลินได้รับความสนใจและกลายเป็นเด็กโปสเตอร์สำหรับระบบการดูแลสุขภาพที่ผิดปกติของอเมริกา

ในช่วงสัปดาห์แรกของปีเราได้เห็นหลักฐานที่ชัดเจนว่าสภาคองเกรสกำลังรับฟังและหลายคนพยายามที่จะเน้นย้ำเรื่องโรคเบาหวานและราคาอินซูลินในขณะที่พวกเขาหารือเกี่ยวกับวิธีการแก้ไขวิกฤตนี้

ในบรรดาผู้ที่ให้การเป็นพยานต่อหน้าคณะกรรมการรัฐสภาเมื่อเร็ว ๆ นี้คือ D-Mom Antroinette Worsham จากโอไฮโอซึ่งสูญเสียลูกสาวคนหนึ่งของเธอด้วย T1D เพื่อปันส่วนอินซูลินและลูกสาวอีกคนหนึ่งก็อาศัยอยู่กับ T1D และ Indiana D-Mom Kathy Sego ซึ่งมีลูกชาย T1D ได้ปันส่วนอินซูลินของเขาเนื่องจากต้นทุน Minnesota D-Mom Nicole Smith Holt ซึ่งลูกชายวัย 26 ปี Alec เสียชีวิตหลังจากการปันส่วนอินซูลินเป็นแขกของวุฒิสมาชิก Amy Klobuchar (D-MN) ในที่อยู่ State of the Union ปี 2019 และ Klobuchar ยังให้ความสำคัญกับ Nicole และกล่าวถึงอินซูลิน การกำหนดราคาในการประกาศชิงตำแหน่งประธานาธิบดีเมื่อเร็ว ๆ นี้ของเธอ

ในขณะเดียวกันประธานที่มีอำนาจของคณะกรรมการการเงินวุฒิสภา Charles Grassley (R-IA) เรียกร้องให้ซีอีโอของ บริษัท ยา (รวมถึงหนึ่งในสามผู้ผลิตอินซูลิน) ปรากฏตัวต่อหน้าคณะกรรมการของเขาเพื่ออธิบายว่าทำไมคนพิการ (คนที่เป็นโรคเบาหวาน) จึงถูกกีดกัน อินซูลินราคาไม่แพง

แต่สภาคองเกรสจะทำทุกอย่างเพื่อช่วยได้จริงหรือ? คณะบริหารทรัมป์ซึ่งอ้างว่าการลดราคายาตามใบสั่งแพทย์มีความสำคัญสูงหรือไม่?

แม้ว่าจะมีเหตุการณ์มากมายที่เกิดขึ้นในระดับรัฐเกี่ยวกับความโปร่งใสในการกำหนดราคายา แต่การดำเนินการจากรัฐบาลกลางในเรื่องใด ๆ ก็เป็นเครื่องหมายคำถามเสมอ ถึงกระนั้นตั้งแต่สภาคองเกรสใหม่เริ่มต้น (โดยมีสภาที่นำโดยพรรคเดโมแครต) มีใบเรียกเก็บเงินและข้อเสนอเชิงนโยบายจำนวนมากที่กำหนดเป้าหมายราคายาที่สูงซึ่งเป็นเรื่องยากที่แม้แต่นโยบายอย่างฉันจะติดตามทั้งหมด

เพื่อช่วยคุณตัดความยุ่งเหยิงต่อไปนี้เป็นแนวคิดใหญ่บางส่วนที่ลอยอยู่รอบ ๆ DC ที่อาจส่งผลกระทบต่อราคาอินซูลินที่พุ่งสูงขึ้น:

Big Idea 1: กำหนดเป้าหมายไปที่พ่อค้าคนกลาง

หนึ่งในข้อเสนอล่าสุดที่นำเสนอเพื่อแก้ไขปัญหาราคายาที่สูงและโดยเฉพาะอินซูลินนั้นมาจากอเล็กซ์อาซาร์เลขาธิการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ (HHS) ของประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ เขาต้องการกำหนดเป้าหมายผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา (PBM) ซึ่งเป็นพ่อค้าคนกลางที่มีบทบาทในการผลักดันราคาอินซูลิน แผนของเขามีเป้าหมายเพื่อลดค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าโดยการกำจัดส่วนลดบางส่วน - ส่วนลดสำหรับยา - ที่ผู้ผลิตยาเสนอ PBM ในแผน Medicare Azar ยังเรียกร้องให้สภาคองเกรสใช้แนวทางเดียวกันในการคืนเงินในตลาดประกันภัยเชิงพาณิชย์ JDRF ได้ออกแถลงการณ์เพื่อชื่นชมแนวคิดดังกล่าวและกล่าวว่าเป็นข่าวดีสำหรับชุมชนโรคเบาหวานของเรา

แม้ว่าแผนเหล่านี้จะประกาศด้วยการประโคมข่าว แต่ก็ได้รับคำวิจารณ์ที่หลากหลายในสภาคองเกรสซึ่งสมาชิกพรรคเดโมแครตบางคนกังวลว่าพวกเขาจะต้องขึ้นเบี้ยประกัน

Big Idea 2: อนุญาตให้นำเข้ายาตามใบสั่งแพทย์

ในแคนาดาผู้ที่ต้องการอินซูลินจะจ่ายเงินน้อยกว่าที่ทำในสหรัฐอเมริกาถึง 10 เท่า แต่การนำเข้ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จากทางเหนือของชายแดนถือเป็นเรื่องผิดกฎหมาย ร่างกฎหมายรัฐสภาใหม่สองฉบับจะเปลี่ยนแปลงสิ่งนั้น

Chuck Grassley (R-Iowa) และ Klobuchar (D-Minn.) ได้ออกกฎหมายที่อนุญาตให้ผู้บริโภคชาวอเมริกันซื้อยาตามใบสั่งแพทย์จากร้านขายยาของแคนาดาและนำกลับบ้านเพื่อใช้ส่วนตัว

การเรียกเก็บเงินที่มีความทะเยอทะยานมากขึ้นซึ่งร่วมเขียนโดย Sens Cory Booker (D-NJ) และ Bob Casey (D-PA) จะอนุญาตให้ผู้ค้าส่งร้านขายยาและบุคคลทั่วไปในสหรัฐฯนำเข้ายาจากแคนาดาได้ หลังจากสองปีจะอนุญาตให้นำเข้าจากประเทศอื่นได้เช่นกัน

หากข้อใดข้อหนึ่งกลายเป็นกฎหมายไม่ต้องสงสัยเลยว่าอินซูลินและยาช่วยชีวิตอื่น ๆ จะมีราคาที่เหมาะสมกว่ามาก

การคัดค้านจาก Big Pharma

Big Pharma ไม่ชอบใบเรียกเก็บเงิน (แปลกใจแปลกใจ) การคัดค้านที่ระบุไว้หลักของพวกเขาคือไม่มีทางรับประกันความปลอดภัยของยาได้ นั่นเป็นข้อกังวลที่ชอบด้วยกฎหมาย แต่ตั๋วเงินทั้งสองฉบับมีข้อกำหนดในการตรวจสอบและระเบียบการเพื่อหยุดการไหลเวียนของยาปลอมและยาที่ไม่ปลอดภัย

คนที่มีโอกาสต่อสู้อย่างน้อยที่สุดในวุฒิสภาคือร่างกฎหมาย Grassley-Klobuchar เนื่องจาก Grassley มีอิทธิพลอย่างมากและได้สนับสนุนแนวคิดในการนำเข้ายาในอดีต

แต่อย่าตื่นเต้นเกินไป

กฎหมายการนำเข้ายาใด ๆ “ เผชิญกับความท้าทายอย่างมากในวุฒิสภาที่ควบคุมโดย GOP” ตามที่ Hill-watchers ในผู้นำด้านสุขภาพเนื่องจากสมาชิกหลายคนคัดค้านการนำเข้ายาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการรับรองจากต่างประเทศมาเป็นเวลานานเนื่องจาก“ ความกังวลเรื่องสุขภาพของประชาชน”

นอกจากนี้ข้อตกลงการค้าฉบับใหม่กับแคนาดาและเม็กซิโก (อีกจุดหนึ่งสำหรับคนพิการอเมริกันที่ต้องการอินซูลิน) ห้ามนำเข้ายา “ เมื่อคุณพูดถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เราไม่ชอบรับพวกนี้มาจากต่างประเทศ” ทรัมป์กล่าวในเดือนตุลาคม

ดูเหมือนว่าจะเป็นจูบแห่งความตายจากประธานาธิบดีธรรมดา แต่เนื่องจากผู้นำผมสีส้มคนนี้ขัดแย้งกับตัวเองอย่างต่อเนื่องใบเรียกเก็บเงิน Grassley-Klobuchar อาจมีช็อตเด็ด

Big Idea 3: ตรึงราคาของสหรัฐฯให้กับผู้ที่อยู่ต่างประเทศ

“ เป็นที่ยอมรับไม่ได้ว่าชาวอเมริกันจ่ายเงินมากกว่าคนในประเทศอื่น ๆ สำหรับยาชนิดเดียวกันซึ่งมักทำในสถานที่เดียวกัน” ทรัมป์กล่าวในสุนทรพจน์ของสหภาพแรงงาน “ สิ่งนี้ไม่ถูกต้องไม่ยุติธรรมและเราสามารถหยุดยั้งมันได้ด้วยกัน” มีเสียงปรบมือจากทั้งสองข้างทางเดิน

การปิดช่องว่างราคาดังกล่าวยังเป็นเป้าหมายของพระราชบัญญัติการลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ที่เพิ่งนำมาใช้โดย Sen. Bernie Sanders (I-VT), Reps. Elijah Cummings (D-MD) และ Ro Khanna (D-CA) และพรรคเดโมแครตคนอื่น ๆ ใบเรียกเก็บเงินดังกล่าวระบุราคาของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่“ ราคาสูงเกินไป” ในสหรัฐอเมริกากับราคากลางใน 5 ประเทศหลัก ได้แก่ แคนาดาสหราชอาณาจักรฝรั่งเศสเยอรมนีและญี่ปุ่น

ความคิดที่ดีใช่มั้ย? จากข้อมูลของแซนเดอร์สสิ่งนี้จะช่วยลดต้นทุนของ Lantus insulin และ Januvia ได้อย่างมากรวมถึงยาอื่น ๆ

หากเราชั่งน้ำหนักอัตราต่อรองทางการเมืองจากอดีตสิ่งนี้จะมีโอกาสเพียงเล็กน้อยในวุฒิสภาซึ่งพรรครีพับลิกันที่พยายามฆ่าโอบามาแคร์ไม่เต็มใจที่จะยอมรับแนวคิดของรัฐบาลใหญ่ที่กำหนดราคาในภาคเอกชน

แต่พวกเขาก็ลังเลที่จะต่อสู้กับทรัมป์เช่นกันขณะนี้กรมอนามัยและบริการมนุษย์ของเขากำลังสำรวจแนวคิดที่คล้ายกัน: พวกเขาต้องการตรึงการชำระเงินของเมดิแคร์ไว้ในดัชนีโดยพิจารณาจากราคาขายในกว่าสิบประเทศ สิ่งนี้จะไม่ได้รับการเสนออย่างเป็นทางการจนถึงปีหน้า แต่ถ้าพรรครีพับลิกันไม่ยอมแพ้อย่างน้อยก็มีโอกาสที่จะเป็นพื้นฐานสำหรับการปฏิรูปแบบสองฝ่ายที่แท้จริงซึ่งจะช่วยผู้พิการได้

เรื่องแปลก ๆ ได้เกิดขึ้น ท้ายที่สุดดารารายการทีวีเรียลลิตี้ก็กลายเป็นประธานาธิบดี

Big Idea 4: ขจัดอุปสรรคในการใช้อินซูลินทั่วไปที่ถูกกว่า

ค่าสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับผู้พิการมากที่สุดที่อาจประสบความสำเร็จมากที่สุดคือสิ่งที่ยากที่สุดที่จะตื่นเต้นพวกเขาอาจช่วยลดราคาอินซูลิน ... แต่เพียงเล็กน้อย

นอกจากนี้จาก Grassley-Klobuchar ยังเป็น“ รักษาการเข้าถึงพระราชบัญญัติ Generics ราคาไม่แพง,” ซึ่งทำลายการปฏิบัติของ“ จ่ายสำหรับล่าช้า” นั่นเป็นการหลอกลวงของ บริษัท ที่ผู้ผลิตยาที่มีสิทธิบัตรกำลังจะหมดอายุโดยจ่ายเงินให้คู่แข่งไม่ต้องผลิตยาสามัญราคาถูกกว่าเป็นเวลาหลายปี

จากนั้นก็มีการเรียกเก็บเงินที่คล้ายกันโดยประธานร่วมของสภาผู้ป่วยโรคเบาหวานรัฐสภาสองฝ่ายตัวแทน Diane Degette (D-CO) และ Rep. Tom Reed (R-NY) ซึ่งเปิดตัวเมื่อวันที่ 2 เมษายนพวกเขาได้ทำการย่าง Big Pharma ด้วยอินซูลิน ราคาตั้งแต่ปี 2560 เรียกร้องคำตอบและเรียกการพิจารณาของรัฐสภาและกฎหมายฉบับนี้จะเปิดประตูสำหรับข้อมูลทั่วไปและอินซูลินที่คล้ายกันมากขึ้น นอกจากนี้ยังจะป้องกันไม่ให้การบริหารงานในอนาคตและ FDA ยกเลิกมาตรการ

“ เรารู้ดีว่าวิธีที่ดีที่สุดวิธีหนึ่งในการลดต้นทุนอินซูลินคือการเพิ่มการแข่งขัน” DeGette ซึ่งเป็น D-Mom กล่าวว่ามีลูกสาวที่โตแล้วซึ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น T1D ตั้งแต่ยังเป็นเด็กเล็ก “ แม้ว่าอินซูลินจะวางจำหน่ายมาเกือบ 100 ปีแล้ว แต่ก็ยังมี บริษัท เพียงสามแห่งที่ผลิตยาที่นี่ในสหรัฐอเมริกาและมีเพียงยาสามัญรุ่นเดียวเท่านั้นที่มีจำหน่ายสำหรับผู้บริโภค”

ทำไมคนพิการจึงควรดูแล? ข้อตกลงการจ่ายเงินเมื่อล่าช้าได้ช่วยรักษา Insulins รุ่นเก่าที่มีราคาไม่แพงซึ่งเรียกว่า "ไบโอซิมิลาร์" ออกสู่ตลาดตามรายงานของสภาผู้ป่วยโรคเบาหวานแห่งรัฐสภาที่เผยแพร่เมื่อเดือนพฤศจิกายนปีที่แล้ว

การเรียกเก็บเงิน Grassley-Klobuchar ระบุข้อตกลงการจ่ายเงินล่าช้าที่เกี่ยวข้องกับไบโอซิมิลาร์อย่างชัดเจนโดยขยายขอบเขตของกฎหมายก่อนหน้านี้ที่ครอบคลุมยาสามัญประเภทอื่น ๆ

น่าเสียดายที่จนถึงขณะนี้ไบโอซิมิลาร์ยังไม่ได้สร้างความเสียหายให้กับวิกฤตการกำหนดราคาอินซูลินในสหรัฐอเมริกาเรามีเพียงอินซูลินที่ให้อินซูลินที่ออกฤทธิ์นานและออกฤทธิ์สั้น จนถึงขณะนี้มีเพียงประมาณ 15% น้อยกว่าเวอร์ชันแบรนด์เนมที่ผลิตโดยผู้ผลิตคู่แข่ง

แต่ทุกอย่างช่วยได้ แหล่งที่มาของความหวังประการหนึ่งคือการส่งเสริมให้คนทั่วไปเป็นความคิดที่รุนแรงน้อยกว่าคนอื่น ๆ ที่ถูกผลักดันในสภาคองเกรสและมีการอุทธรณ์แบบสองฝ่าย ในการพิจารณาของวุฒิสภาเกี่ยวกับราคายาเมื่อวันที่ 28 มกราคมพรรครีพับลิกันที่รักตลาดเสรีดูเหมือนจะเปิดกว้างที่จะเปลี่ยนระบบสิทธิบัตร

นั่นอาจเป็นข่าวดีสำหรับคนพิการในสหรัฐฯ

Big Ideas 5, 6, 7 และอื่น ๆ

ฉันเพิ่งขูดพื้นผิวที่นี่ วุฒิสมาชิกอลิซาเบ ธ วอร์เรน (D-MA) ยังมีแนวคิดที่ยิ่งใหญ่อีกประการหนึ่งคือเธอต้องการให้รัฐบาลสหรัฐฯผลิตยาสามัญ ตัวแทน Bobby Rush (D-IL) ต้องการกำจัดการจ่ายอินซูลินแบบหมดกระเป๋าในแผน Medicare และ Medicaid

ฉันจะพนันได้เลยว่าจะมีข้อเสนอลดราคายาจากฝ่ายบริหารหรือสภาคองเกรสมากขึ้นเมื่อคุณอ่านเรื่องนี้ สำหรับสิ่งที่คุ้มค่าฉันปล่อยให้ตัวเองมองโลกในแง่ดีเล็กน้อยว่าจะต้องทำสิ่งที่สร้างสรรค์เพื่อให้อินซูลินสามารถเข้าถึงได้ง่ายขึ้นเล็กน้อยและราคาไม่แพง

คอยติดตาม.