คำถามของคุณมีคำตอบเกี่ยวกับ Insulin Lispro ใหม่ที่ถูกกว่า 50% ของ Lilly

หนึ่งในเรื่องใหญ่ที่สร้างความรอบรู้และเพิ่มอารมณ์ในชุมชนโรคเบาหวานในขณะนี้คือการประกาศของ Eli Lilly ว่ากำลังเปิดตัว Humalog อินซูลินรุ่นใหม่ที่เรียกว่า "ได้รับอนุญาตทั่วไป" ซึ่งลด 50% จากราคาปลีกที่สูงมากของ ยาที่ช่วยชีวิต

บริษัท ยายักษ์ใหญ่ประกาศเปิดตัว Insulin Lispro ในราคาต่ำกว่าเมื่อวันที่ 4 มีนาคมทำให้เกิดคำถามมากมายและกระตุ้นให้เกิดการเก็งกำไรว่าทำไมสิ่งนี้ถึงไม่เกิดขึ้นเมื่อหลายปีก่อนเนื่องจากราคาอินซูลินพุ่งสูงขึ้นและผู้คนกำลังจะตายจากการปันส่วนและการขาดการเข้าถึง .

เราได้กล่าวถึงวิกฤตการกำหนดราคาอินซูลินเป็นระยะเวลานานดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องทบทวนอีกครั้งว่าปัญหานี้เป็นระบบใหญ่เพียงใดหรือทั้งหมดที่ได้ทำไปแล้ว (หรือยังไม่ได้ทำ) ในส่วนนี้ เราโทรศัพท์ไปที่การบรรยายสรุปของ Lilly และจากข้อมูลดังกล่าวและการรายงานเพิ่มเติมของเราวันนี้เราจะนำเสนอคำตอบสำหรับชุดคำถามที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการย้ายครั้งใหม่ของ Lilly:

อินซูลิน "ทั่วไปที่ได้รับอนุญาต" คืออะไร นี่เป็นหมวดหมู่เฉพาะที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA เมื่อพูดถึงประเภทของอินซูลินมีภาษาที่สับสนอยู่มากเช่น“ อะนาลอก”“ อินซูลินจากสัตว์”“ ไบโอซิมิลาร์”“ ชีววิทยาที่ตามมา”“ ทั่วไป” และ“ อินซูลินวอลมาร์ท” ลืมไปเลยและลองคิดแบบนี้: Humalog เป็นห้องปฏิบัติการแรกที่ปลูก (อินซูลินแบบอะนาล็อก) ที่วางจำหน่ายในปี 2539 และในขณะที่มีอีกรุ่นหนึ่งที่เรียกว่า Admelog ที่ Sanofi เปิดตัวเมื่อปีที่แล้วผลิตภัณฑ์ Lispro ใหม่เป็นผลิตภัณฑ์แรก " ยาสามัญที่ได้รับอนุญาต” สำหรับ Humalog - หมายความว่ามันเหมือนกับ Humalog ดั้งเดิมและไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA เพิ่มเติม ลิลลี่บอกว่าสามารถ "ตบป้ายใหม่" และแจ้งให้หน่วยงานของรัฐบาลกลางทราบว่าเสร็จแล้ว สำหรับรายละเอียดด้านกฎข้อบังคับโปรดดูหน้า FDA อย่างเป็นทางการเกี่ยวกับยา "ยาสามัญที่ได้รับอนุญาต"

ใช่ไหม จริงๆ อินซูลินตัวเดียวกันหรือไม่? ใช่แล้ว. นั่นเป็นส่วนหนึ่งของคำจำกัดความที่กล่าวถึงข้างต้นของ "ชื่อทั่วไปที่ได้รับอนุญาต" คิดว่าเหมือนน้ำที่ออกมาจากก๊อกเดียวกัน แต่จะแบ่งเป็นสองขวดที่มีฉลากต่างกัน แทนที่จะเรียกว่า Humalog แต่จะมีชื่อว่า Insulin Lisproลิลลี่กล่าวว่าทุกสิ่งทุกอย่างเกี่ยวกับยานั้นเหมือนกันตั้งแต่ปริมาณไปจนถึงคุณภาพ ยกเว้นรุ่นเดียวจะมีราคาปลีกต่ำกว่า Humalog ถึง 50% ซึ่งอยู่ที่ 274 เหรียญต่อขวดตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2017

ทำไมไม่ลดราคาปลีกสำหรับ Humalog? ตำหนิระบบการคืนเงินลิลลี่กล่าว นั่นคือลิลลี่ (และผู้ผลิตอินซูลินรายอื่น) อ้างถึงประเด็นที่เป็นระบบเกี่ยวกับวิธีที่ บริษัท ประกันและ PBM (ผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา) ต้องการเงินคืนเพื่อแลกกับการรวมผลิตภัณฑ์เฉพาะในสูตรประกันเพื่อให้สามารถเข้าถึงได้ พวกเขาอ้างว่านี่เป็นสาเหตุของราคาปลีกที่สูงเกินจริง (หมายเหตุ: ไม่ใช่ทุกคนที่เห็นด้วย) โดยทั่วไปพวกเขากล่าวว่า PBM กำลังบังคับมือของพวกเขาและด้วยเหตุนี้ Lilly กล่าวว่าการยุ่งเกี่ยวกับราคาปลีกปัจจุบันของ Humalog จะขัดขวางการเข้าถึงผู้คนจำนวนมากที่ได้รับมันผ่านการประกันหรือ Medicare ในอัตราที่เหมาะสมและไม่เป็นเช่นนั้น สัมผัสกับราคาปลีก การแนะนำ Lispro รุ่นต้นทุนต่ำใหม่นี้เป็น“ วิธีการลดราคาปลีกที่รบกวนน้อยลงและยังคงเป็นคำตอบสำหรับผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือ” Lilly กล่าว สิ่งที่น่าสังเกต: โปรแกรมส่วนลดแบบดั้งเดิมหรือบัตรออมทรัพย์ที่ Pharma เปิดตัวไม่ได้มีอยู่ในที่นี้เนื่องจากไม่สามารถใช้ได้กับ Medicare และผลิตภัณฑ์ Insulin Lispro ใหม่นี้เป็นวิธีเฉพาะที่อนุญาตให้ชาว Medicare Part D สามารถเข้าถึงได้ ราคาปลีกที่ต่ำกว่านี้

ทำไมต้อง 50% จากราคาปลีก? ทำไมไม่มากกว่านี้? ตรงจากวงล้อของ Lilly:“ เรากำลังสร้างสมดุลระหว่างความสำคัญของความสามารถในการจ่ายได้โดยตระหนักถึงการหยุดชะงักที่อาจเกิดขึ้นกับระบบทั้งหมด ส่วนลด 50% ช่วยบรรเทาทุกข์อย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือพร้อมด้วยวิธีแก้ปัญหาอื่น ๆ อีกมากมายที่มีให้ใน Lilly Diabetes Solution Center ของเรา”

โปรดจำไว้ว่า Lilly ประกาศว่า Solution Center และสายด่วนในฤดูร้อนปี 2018 เป็นแหล่งข้อมูลที่ช่วยให้ผู้คนค้นพบทางเลือกต่างๆในการเข้าถึงและจ่ายได้ดีขึ้นสำหรับ Insulins ที่มีตราสินค้า Lilly จนถึงปัจจุบัน บริษัท กล่าวว่าพวกเขาได้รับการโทร 10,000 ครั้งต่อเดือนไปยังศูนย์บริการของพวกเขาและพวกเขาสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยโรคเบาหวานได้เนื่องจากเกี่ยวข้องกับอินซูลิน

นี่หมายความว่า Insulin Lispro จะ“ อยู่ในรูปแบบ” และอยู่ภายใต้การประกันในขณะนี้หรือไม่? อาจจะ แต่ไม่จำเป็น ลิลลี่หวังว่า บริษัท ประกันและ PBM จะพิจารณารวม Insulin Lispro ที่มีราคาต่ำกว่านี้ไว้ในสูตรเพื่อความคุ้มครอง แม้ว่าจะไม่เกิดขึ้นลิลลี่ตั้งข้อสังเกตว่า Humalog จะยังคงมีให้บริการสำหรับผู้ที่เข้าถึงแผนประกันดังที่เคยเป็นมา (เนื่องจากผู้ชำระเงินที่ได้รับเงินคืนอาจเลือกที่จะดำเนินการต่อในเส้นทางนั้น) บริษัท กล่าวว่าต้องการเห็น บริษัท ประกันนำผลิตภัณฑ์ใหม่นี้ไปใช้กับการหักลดหย่อน แต่ขึ้นอยู่กับผู้ชำระเงินที่จะตัดสินใจเช่นนั้น ในเวลานี้ลิลลี่ตระหนักดีว่าผู้ที่อยู่ใน D-Community ที่น่าจะได้รับประโยชน์จากสิ่งนี้มากที่สุดคือผู้ที่ไม่มีประกันหรือมีค่าลดหย่อนที่สูงและต้องจ่ายเงินเป็นเงินสดสำหรับอินซูลินของพวกเขา

ในประเด็นความกดดันของตลาดคำพูดจาก Lilly กล่าวไว้มากมาย:“ เราหวังว่าเพื่อนร่วมงานของเราในชุมชนผู้จ่ายเงิน - บริษัท ประกันผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยาและนายจ้าง - ยอมรับวิธีการใหม่ในการดำเนินงานและให้รางวัลราคาปลีกที่ต่ำกว่า”

ทำไมลิลลี่ถึงทำแบบนี้เมื่อหลายปีก่อนไม่ใช่หรือ? คำถามที่ดี. โดยเฉพาะอย่างยิ่งตั้งแต่สิทธิบัตร Humalog หมดอายุในปี 2014 และไม่ว่า บริษัท อินซูลินจะพูดอย่างไรก็เห็นได้ชัดว่าพวกเขาสามารถทำสิ่งนี้ได้เมื่อนานมาแล้วที่พวกเขาต้องการ ขณะนี้เมื่อแรงกดดันจากสาธารณชนเพิ่มขึ้นสมาชิกสภานิติบัญญัติของรัฐกำลังดำเนินการและสภาคองเกรสกำลังให้ Pharma อยู่ในตำแหน่งที่ร้อนแรงในการกำหนดราคายาและอินซูลิน Lilly เปิดเผยสิ่งนี้

ถึงกระนั้นผู้บริหารของ Lilly Diabetes บอกเราว่าพวกเขากำลังทำงานบนเส้นทางเฉพาะนี้สำหรับยาสามัญที่ได้รับอนุญาตย้อนกลับไปในปี 2017 และปีที่แล้วเป็นปีสำคัญในการเรียนรู้ว่าพวกเขาสามารถทำได้โดยไม่ทำให้การเข้าถึง Humalog เป็นอันตราย ผู้คนในผู้รับผลประโยชน์ส่วนตัวและ Medicare “ กฎระเบียบของรัฐบาลที่ยุ่งยาก” อาจฟังดูเป็นข้ออ้างที่ง่อยเพื่อรักษาสถานะเดิม แต่มีความจริงที่ปฏิเสธไม่ได้ที่นั่น - นอกเหนือจากการปกป้องผลกำไรของตัวเอง

นี่คือสิ่งที่ลิลลี่พูดอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับช่วงเวลา:“ เรามีการสนทนาเชิงลึกภายในและกับ CMS มาเป็นเวลานานและกลไกหลายอย่างเช่นการผลิตและแผนการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บเริ่มต้นเมื่อปีที่แล้ว ตอนนี้เราอยู่ในจุดที่เราสามารถก้าวไปข้างหน้าได้”

นี่หมายความว่า Lilly กำลังจะยุติการผลิต Humalog หรือไม่? ไม่ลิลลี่บอกว่าพวกเขาไม่มีแผนที่จะทำเช่นนั้น บริษัท ยังเน้นย้ำว่าจะดำเนินการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อคิดค้นนวัตกรรมที่ดีขึ้น คุณสามารถรับสิ่งนั้นตามมูลค่าที่ตราไว้หรือไม่ก็ได้ แต่ ณ ตอนนี้ดูเหมือนจะไม่มีเส้นทางไปสู่การเลิกใช้ Humalog

ดีตอนนี้ลด 50% แล้ว แต่อะไรที่ทำให้ Lilly ไม่ขึ้นราคาปลีกของ Lispro ในอนาคต “ เราเข้าใจถึงความต้องการของผู้คนในชุมชนโรคเบาหวานและมุ่งมั่นที่จะหาทางแก้ปัญหาให้กับพวกเขานั่นคือเหตุผลที่เรานำแนวทางแก้ไขเพิ่มเติมไปข้างหน้า แม้ว่าเราจะไม่สามารถแสดงความคิดเห็นหรือคาดเดาราคาในอนาคตได้ แต่การเพิ่มขึ้นของราคา Humalog ครั้งล่าสุดคือในเดือนพฤษภาคม 2017 เรากำลังดำเนินการเพื่อรูปแบบการดูแลสุขภาพที่ยั่งยืนมากขึ้นและเราหวังว่าการตัดสินใจนี้จะเป็นตัวกระตุ้นให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกในระบบการดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา " คำตอบสั้น ๆ : พวกเขากำลังพูดคุย แต่ไม่มีการรับประกัน

Insulin Lispro จะวางจำหน่ายเมื่อใด? Lilly ได้ผลิตออกมาเป็นจำนวนมากแล้วเมื่อประกาศครั้งแรกในเดือนมีนาคม ในที่สุดก็เปิดตัวในช่วงปลายเดือนพฤษภาคม 2019 โดยมีจำหน่ายในขวดและปากกาในราคาลดพิเศษที่ 137.35 ดอลลาร์ต่อขวดและ 265.20 ดอลลาร์สำหรับ KwikPens 5 แพ็ค ร้านขายยาจะเป็นกุญแจสำคัญในการรับรู้ดังนั้น Lilly จะทำงานร่วมกับเภสัชกรทั่วประเทศเพื่อแจ้งให้พวกเขาทราบเกี่ยวกับตัวเลือกนี้สำหรับลูกค้าที่ใช้อินซูลิน วิสัยทัศน์คือผู้ใช้ Humalog ที่เดินเข้าไปในร้านขายยาสามารถรับข้อมูลเปรียบเทียบต้นทุนและจากที่นั่นแพทย์ของพวกเขาสามารถเขียน Rx ได้

ไม่ใช่การประกันภัย / PBM ทั้งหมดที่ครอบคลุมถึงแม้ว่าจะมีราคาครึ่งหนึ่งของ Humalog แต่ไม่ใช่แผนประกันทั้งหมดหรือผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา (PBM) ที่เขียนแบบฟอร์มกำลังเลือกที่จะครอบคลุม Insulin Lispro ครึ่งราคานี้ ในเดือนเมษายน Express Scripts (เป็นเจ้าของโดย Cigna) เป็นคนแรกที่ประกาศว่าจะไม่ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทั่วไปที่ได้รับอนุญาตนี้ แต่จะเลือก Humalog แทนซึ่งหมายความว่า ES ซึ่งปัจจุบันเป็นของ Cigna จะได้รับส่วนลดและผลกำไรที่เกี่ยวข้องกับ Humalog

เดี๋ยวก่อนอินซูลินยังแพงเกินไปและยังไม่เพียงพอ…! อย่างชัดเจน. เห็นด้วย 100% ไม่มีใครปฏิเสธรวมทั้งบุษบง แต่เรากำลังพยายามเดินหน้าตรงนี้ People ความคลั่งไคล้ในการขึ้นราคาอย่างอุกอาจมานานกว่าทศวรรษและตอนนี้ก็ไม่สนใจเมื่อ การเคลื่อนไหวบางอย่าง ในที่สุดก็ถูกสร้างขึ้นโดยไม่ก่อให้เกิดผล ลองถือเอาสิ่งนี้เป็นสัญญาณของความคืบหน้าและผลักดันความสามารถในการจ่ายและการเข้าถึงที่ดีขึ้นต่อไป กล่าวอีกอย่างหนึ่งว่าอย่าปล่อยให้ความสมบูรณ์แบบเป็นศัตรูกับความดี

เราควรจะขอบคุณ Lilly ที่นี่หรือไม่? ความคิดเห็นแตกต่างกันไป อันที่จริงนั่นเป็นลักษณะที่ทำให้เกิดความแตกแยกของการประกาศทั้งหมดนี้ ในขณะที่เราเห็นว่านี่เป็นก้าวที่ดีของ Lilly แต่ก็ยังมองว่าน้อยเกินไปและสายไปมาก และขอบอกตามตรงว่ายักษ์ใหญ่ยาไม่ได้เป็นเพียงแค่ชาวสะมาเรียที่ดีที่นี่เท่านั้น พวกเขาตอบสนองต่อแรงกดดันของตลาดและสาธารณะโดยพยายาม“ ทำให้ภาพลักษณ์ของพวกเขาดูอ่อนลง” และถูกมองว่าเป็นคนดี

ในนามของการก้าวไปข้างหน้าเราดีใจที่พวกเขาทำสิ่งนี้ได้ไม่ว่าจะมีแรงจูงใจอะไรอยู่เบื้องหลังก็ตาม เราเลือกที่จะแสดงความขอบคุณต่อผู้คนที่มีใจรักที่ให้การสนับสนุนในแนวหน้านี้มาหลายปีตั้งแต่ผู้สนับสนุนระดับรากหญ้า # insulin4all ไปจนถึงองค์กรต่างๆเช่น ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) และคนอื่น ๆ ที่พยายามปรับปรุงการเข้าถึง และความสามารถในการจ่าย เป็นความพยายามของทีมและหลาย ๆ อย่างใน D-Community ของเราเป็นส่วนหนึ่งของการเพิ่มแรงกดดันจากสาธารณชนเพื่อส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงในวิกฤตราคาอินซูลินนี้

เราจะมุ่งเน้นไปที่การทำให้สิ่งต่างๆดีขึ้นอย่างแท้จริง