กำลังเกิดขึ้น Folks: Dexcom ก้าวไปไกลกว่าการตรวจสอบระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่องอย่างเป็นทางการด้วยการแบ่งปันข้อมูลเพื่อเป็นผู้ส่งมอบเทคโนโลยีลูปปิดซึ่งจะทำให้การส่งอินซูลินเป็นไปโดยอัตโนมัติ
บริษัท California CGM ที่ประสบความสำเร็จอย่างสูงเมื่อวันที่ 22 สิงหาคมประกาศการเข้าซื้อกิจการ TypeZero Technologies สตาร์ทอัพในเวอร์จิเนียซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2558 โดยเป็นส่วนหนึ่งของการวิจัยเทคโนโลยีวงปิดของมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนีย TypeZero กำลังพัฒนาสิ่งที่เรียกว่าระบบ InControl (เดิมชื่อ DiA หรือ Diabetes Assistance) ซึ่งเป็นอัลกอริธึมการควบคุมที่ทำงานบนแอพสมาร์ทโฟนที่สื่อสารกับปั๊มอินซูลินและ CGM เพื่อปรับอินซูลินพื้นฐานและยาลูกกลอนโดยอัตโนมัติตามความจำเป็นเมื่อมีภาวะ hypo หรือสูง คาดการณ์น้ำตาลในเลือด
ด้วยการซื้อกิจการครั้งนี้ Dexcom กลายเป็นผู้เล่นที่เต็มเปี่ยมในการแข่งขันเพื่อสร้างระบบ Artificial Pancreas แทนที่จะเป็นเพียงผู้ให้บริการองค์ประกอบหลัก (CGM) เพียงอย่างเดียว
ระบบลูปปิดของโรคเบาหวานแบบ“ Plug-and-Play”
ข้อดีประการสำคัญประการหนึ่งของระบบนี้คือตั้งแต่เริ่มต้นได้รับการออกแบบมาให้ปั๊มและ CGM“ ไม่เชื่อเรื่องพระเจ้า” หมายความว่าจะไม่ล็อคผู้ใช้ให้สนใจแบรนด์ผลิตภัณฑ์ใด ๆ Dexcom ยืนยันว่าจะดำเนินการต่อในหลอดเลือดดำนี้และจะไม่ผลักดัน Dexcom CGM หรือรุ่นปั๊มใด ๆ ให้กับลูกค้าในที่สุดของระบบนี้
แต่พวกเขาจินตนาการถึงโลกของเทคโนโลยีโรคเบาหวานแบบ“ เสียบแล้วเล่น” ซึ่งคุณสามารถเลือกอุปกรณ์และเครื่องมือที่เหมาะกับคุณมากที่สุดแทนที่จะถูกล็อคไว้ใน CGM ปั๊มหรือปากกาอัจฉริยะหรือชุดใด ๆ ที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ผลิตภัณฑ์ ตอนนี้ Dexcom เพิ่งจะเป็นเจ้าของอัลกอริทึมตัวใดตัวหนึ่ง
“ สิ่งนี้สร้างสิ่งที่ตรงกันข้ามกับการขังคนไว้ แต่เป็นการเปิดโอกาสมากมาย” Aaron Kowalski หัวหน้าเจ้าหน้าที่ภารกิจของ JDRF ซึ่งเป็นผู้นำในการนำการพัฒนาตับอ่อนเทียมมานานกว่าทศวรรษกล่าว “ คุณจะเห็นตัวเลือกเพิ่มเติม”
ด้วยข่าวล่าสุดนี้ Dexcom และ TypeZero กล่าวว่าพวกเขาจะมีระบบ InControl รุ่นแรกในปี 2019 โดยใช้ปั๊มอินซูลิน Tandem t: slim X2 เนื่องจาก บริษัท ดังกล่าวได้ร่วมมือกับ TypeZero ตั้งแต่ปี 2559 ในการพัฒนารูปแบบที่เรียกว่า Control-IQ . มันสามารถปิดอินซูลินโดยอัตโนมัติเมื่อมีการคาดการณ์ว่าต่ำเช่นเดียวกับการปรับอัตโนมัติด้วยยาลูกกลอนเพื่อลดน้ำตาลในเลือดที่สูง นี่เป็นขั้นตอนที่เหนือกว่าระบบ Basal-IQ ที่ Tandem เพิ่งเปิดตัวเมื่อเดือนสิงหาคม 2018 และ Tandem ได้ยืนยันแผนการเปิดตัวสำหรับวงปิดแบบไฮบริดด้วยอัลกอริทึม InControl ในต้นปี 2019
ผลกระทบของการได้มาของ Dexcom-TypeZero
TypeZero ดำเนินการคำถามที่ไม่น่าแปลกใจที่อ้างถึง บริษัท แม่แห่งใหม่ ที่นั่นเราได้พูดคุยกับ Matt Dolan รองประธานฝ่ายพัฒนาองค์กรของ Dexcom ซึ่งบอกเราว่าตำแหน่งปัจจุบันของ TypeZero ในชาร์ลอตส์วิลล์รัฐเวอร์จิเนียจะยังคงเหมือนเดิมและกลายเป็นกลุ่ม R&D ในองค์กรแห่งแรกของ Dexcom ในรัฐนั้น ทีมงานคุ้นเคยกับเทคโนโลยี Dexcom CGM อยู่แล้วและ“ จะช่วยเราเร่งความพยายามที่สำคัญหลายอย่างในท่อส่งผลิตภัณฑ์ของเรา” Dolan กล่าว
เมื่อถูกถามเกี่ยวกับระยะเวลาของการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ Dolan กล่าวว่าด้วยการอนุมัติของ FDA เมื่อต้นปีนี้ให้ Dexcom G6 เป็นรุ่นแรกที่มีการกำหนด "iCGM" ทำให้สามารถใช้ G6 กับ D-tech ที่เชื่อมต่ออื่น ๆ ได้ ง่ายขึ้นการซื้อ TypeZero นี้“ เหมาะกับกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของเราและขับเคลื่อนไปสู่การทำงานร่วมกัน”
เรายังถามว่านี่อาจเป็นก้าวแรกของ Dexcom ในการซื้อ บริษัท ปั๊มอินซูลิน (เช่น Tandem) เพื่อพัฒนาระบบ Automated Insulin Delivery ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเองในที่สุดหรือไม่
“ ไม่นี่ไม่ใช่สัญญาณว่าเรากำลังเข้าสู่พื้นที่ปั๊ม นี่เป็นโอกาสที่จะเพิ่มทางเลือกให้กับทั้งคู่ค้าจัดส่งอินซูลินและผู้ป่วยรวมถึงอัลกอริทึม AID และเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ” Dolan กล่าว
“ เราจะยังคงสนับสนุนความร่วมมือที่มีความมุ่งมั่นในระดับเดียวกับที่เรามีอยู่จนถึงปัจจุบันและเราไม่มีอคติต่ออัลกอริทึม AID ของเรา เป้าหมายของแพลตฟอร์มแบบเปิดของเราคือการสร้างตัวเลือกที่ยอดเยี่ยมมากมายในการจัดการโรคเบาหวานในเชิงพาณิชย์ซึ่งเป็นผลประโยชน์สูงสุดของผู้ป่วย”
อุตสาหกรรมเทคโนโลยีโรคเบาหวานตอบสนอง
เมื่อพูดถึงการพัฒนาเครื่องมือเบาหวานขั้นสูงคุณแทบจะต้องมีแผนภูมิแผนภูมิต้นไม้ครอบครัวเพื่อติดตามว่าใครร่วมทีมกับใครในปัจจุบันและมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา TypeZero ได้ร่วมมือกับ Dexcom และ Tandem; กับ Cellnovo ในเวอร์ชันที่ใช้ปั๊มแพทช์ไฮบริดนั้น ด้วย Senseonics โดยใช้ Eversense CGM ที่ฝังได้ และด้วยปั๊มแพทช์ EOFLow ในเอเชีย
ในขณะเดียวกัน Dexcom ได้ร่วมมือกับผู้พัฒนาระบบ AID เช่น Beta Bionics สำหรับ iLet กับ Eli Lilly และ Novo และ Sanofi เกี่ยวกับ D-tech ในอนาคตของพวกเขา และด้วย Insulet บนระบบวงปิด OmniPod Horizon ที่จะใช้อัลกอริทึมที่กำลังพัฒนาโดยโหมดเริ่มต้น Bay AreaAGC
แล้วผู้เล่นคนอื่น ๆ คิดอย่างไรเกี่ยวกับการที่ Dexcom ย้ายไปซื้อ TypeZero? เราติดต่อกับพวกเขาหลายคนเพื่อแสดงปฏิกิริยา:
ตีคู่:“ เงื่อนไขของข้อตกลงของเรากับ TypeZero ไม่ได้รับผลกระทบจากการเข้าซื้อกิจการของ Dexcom และเราหวังว่าจะได้ร่วมงานกับพวกเขาต่อไป” โฆษก Steve Sabicer กล่าว “ การเข้าซื้อ TypeZero ของ Dexcom ไม่มีผลกระทบต่อเงื่อนไขของข้อตกลงที่มีอยู่กับ บริษัท ใด บริษัท หนึ่ง”
Insulet / OmniPod:“ ข่าวนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อความสัมพันธ์ของเรากับ Dexcom หรือโครงการใด ๆ ที่เรากำลังดำเนินการอยู่” Natalie Montgomery ผู้จัดการฝ่ายการตลาดของ Insulet สำหรับโครงการประชาสัมพันธ์และภาคสนามระดับโลกกล่าว
Bigfoot Biomedical: Bryan Mazlish ประธาน บริษัท สตาร์ทอัพกล่าวว่า“ Bigfoot ได้สนับสนุนให้มีการบูรณาการเทคโนโลยีเบาหวานเข้ากับระบบอย่างใกล้ชิดมากขึ้นเป็นเวลาหลายปีและเรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็น Dexcom และ TypeZero ก้าวไปในทิศทางนี้ เราเชื่อว่าระบบต่างๆเช่นสิ่งที่เรากำลังพัฒนาที่ Bigfoot คืออนาคตของเทคโนโลยีโรคเบาหวานและจะให้บริการผู้ป่วยและผู้ให้บริการได้ดีที่สุดในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า”
Beta Bionics:““ Beta Bionics รู้สึกตื่นเต้นกับความสำเร็จทางการค้าอย่างต่อเนื่องของ Dexcom ด้วย G6 ที่กำหนดมาตรฐาน iCGM เราภูมิใจเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมืออย่างใกล้ชิดและยาวนานกับ Dexcom” รองประธานฝ่ายพัฒนาธุรกิจ Ed Raskin กล่าว “ Dexcom ได้ยืนยันกับเราและในความคิดเห็นสาธารณะว่าไม่มีเจตนาที่จะแข่งขันโดยตรงกับระบบตับอ่อนไบโอนิก Beta Bionics iLet หรือพันธมิตรปั๊มอินซูลินอื่น ๆ ของ Dexcom นอกจากนี้เรายังไม่เห็นว่าอัลกอริทึม TypeZero สามารถแข่งขันได้กับวิธี Beta Bionics ในการควบคุมระดับน้ำตาลอัตโนมัติ”
Cellnovo:“ นี่เป็นข่าวใหญ่สำหรับอุตสาหกรรมและเราเห็นว่านี่เป็นการพัฒนาในเชิงบวกสำหรับการเป็นพันธมิตรกับ TypeZero ในปัจจุบัน” Bommy Lee ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสารและการตลาดดิจิทัลของ Cellnovo กล่าว "เพื่อเป็นการเตือนความจำเราได้ลงนามในข้อตกลงทางการค้ากับ TypeZero ในเดือนเมษายน 2017 เพื่อรวมอัลกอริทึม InControl เข้ากับระบบการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติของเราซึ่งตอนนี้ได้รับการตั้งค่าสำหรับการทดลองทางคลินิกครั้งแรกในยุโรป"
Senseonics:“ ระบบนำส่งอินซูลินอัตโนมัติแบบบูรณาการเป็นการพัฒนาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานซึ่งเป็นเหตุผลที่ Senseonics ยินดีที่ได้ร่วมมือกับ TypeZero Technologies ในโครงการ IDCL ที่ได้รับทุนจาก NIH และเมื่อไม่นานมานี้มี Beta Bionics ในโปรแกรมตับอ่อนเทียมของตัวเอง "Mirasol Panlilio รองประธานและผู้จัดการทั่วไปฝ่ายการค้าระดับโลกของ Senseonics กล่าว “ เนื่องจากการประกาศการเข้าซื้อกิจการ (นี้) เป็นข่าวล่าสุด Senseonics กำลังดำเนินการตามรายละเอียดกับ บริษัท ต่างๆเพื่อพิจารณาว่าการพัฒนาใหม่นี้จะส่งผลต่อข้อตกลงการออกใบอนุญาต TypeZero ในอนาคตอย่างไร
และอย่าลืม: Medtronic ได้รับอัลกอริทึมจาก DreaMed ซึ่งเป็น บริษัท เริ่มต้นของอิสราเอลสำหรับระบบลูปปิดทั้งหมดในอนาคตในท่อขณะที่ Abbott ได้ร่วมมือกับ Bigfoot ในการใช้ระบบตรวจสอบ Libre Flash ในอนาคตในระบบของ Bigfoot ผู้ผลิตอินซูลิน Big Three Lilly, Novo และ Sanofi ยังจับตามองระบบ AID เช่นเดียวกับนักพัฒนา CGM รายใหม่จำนวนน้อยที่พยายามหาผลิตภัณฑ์ใหม่ออกสู่ตลาด
สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือข้อตกลงอัลกอริทึมเหล่านี้ทั้งหมดไม่ใช่ทั้งหมดที่จะออกมาในลักษณะเดียวกัน แต่ละ บริษัท ซื้อสิทธิ์ในการใช้งานและพัฒนาอัลกอริทึมพื้นฐานนั้นต่อไปซึ่งหมายความว่าเมื่อผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดจริงผลิตภัณฑ์จะไม่ใช่อัลกอริทึม TypeZero เดียวกันกับสิ่งที่ซื้อ ลองคิดดูว่าซื้อบ้าน: คุณซื้อรุ่นพื้นฐาน แต่แต่ละแบบจะแตกต่างกันไปตามรูปลักษณ์เครื่องใช้ไฟฟ้าประตูและลูกบิดตู้ที่แตกต่างกัน นั่นคือวิธีที่ AP จะพัฒนาไปด้วยเช่นกัน
ดังที่กล่าวไปในหลายสิ่งหลายอย่างเกี่ยวกับโรคเบาหวาน "การแข่งขันอยู่ใน" ...
การยกย่องอย่างสูงจาก JDRF
Kowalski ที่ JDRF ซึ่งเป็นเพื่อนของ T1D เองที่จับชีพจรของวงปิดและจักรวาล AID มาหลายปีแล้วได้รับคำชมอย่างสูงสำหรับการพัฒนาล่าสุดนี้ เขาชี้ให้เห็นว่า JDRF ให้ทุนสนับสนุนการวิจัยของ TypeZero ตั้งแต่ช่วงแรก ๆ ที่ UVA
“ การมียานพาหนะเพื่อนำเทคโนโลยีจากกลุ่มวิจัยอัลกอริทึมเหล่านี้ออกสู่ผู้คนถือเป็นความท้าทายในช่วงหลายปีที่ผ่านมา แต่ตอนนี้เราเพิ่งเริ่มเห็นเทคโนโลยีเข้าสู่พื้นที่เชิงพาณิชย์ การได้เห็น TypeZero ถูกหยิบขึ้นมาโดย Dexcom นั้นยอดเยี่ยมมาก” เขากล่าว
ในการติดต่อกับผู้พิการที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก TypeZero-Tandem Kowalski กล่าวว่าเขาได้ยินมาว่าระบบที่อธิบายว่า“ ไม่อยู่ในแผนภูมิที่ดี” และ“ การเปลี่ยนแปลงชีวิต”
นอกจากนี้เขายังรู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็น Dexcom วางรากฐานสำหรับโลก "Plug-and-play" ซึ่งผู้พิการสามารถผสมผสานและจับคู่อุปกรณ์และเครื่องมือต่างๆได้
“ จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณสามารถเสียบอัลกอริทึมกับปั๊มหรือ CGM ที่คุณใช้อยู่ล่ะ?” เขารำพึง “ เด็กซ์คอมมีความสามารถในการพูดคุยกับปั๊มหรือปากกาอัจฉริยะต่างๆมากมายและอัลกอริทึมที่สามารถเสียบได้…ว้าว! นั่นคือความแตกต่างตรงนี้ เรากำลังเห็นมัน…เปิดโอกาสที่น่าสนใจมากมาย”
โดยรวมแล้วการซื้อกิจการครั้งนี้ดูเหมือนจะเป็นเรื่องที่ดีสำหรับทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้อง
หลายคนยอมรับว่านี่เป็นการดำเนินการที่ยอดเยี่ยมในส่วนของ Dexcom โดยวางตำแหน่งให้พวกเขาเป็นผู้นำในระบบเชื่อมต่อในอนาคตนอกเหนือจากการสร้าง CGM ที่เป็นที่นิยมมากที่สุดในโลก
ในที่สุดพวกเขาจะก้าวไปอีกขั้นและเข้าสู่ธุรกิจปั๊มอินซูลินหรือไม่? แน่นอนว่าแพงกว่าและเสี่ยงกว่ามาก
เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ในตอนนี้การมุ่งเน้นให้ระบบอัตโนมัติที่เชื่อถือได้ไปอยู่ในมือของผู้ป่วยโรคเบาหวานให้ได้มากที่สุดโดยเร็วที่สุด เราขอขอบคุณพวกเขาสำหรับสิ่งนั้น
