ใครสามารถเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้บ้าง?

ผู้คนหลายประเภทมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก บางคนมีสุขภาพดีในขณะที่บางคนอาจมีอาการเจ็บป่วย ขั้นตอนการวิจัยกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีได้รับการออกแบบมาเพื่อพัฒนาความรู้ใหม่ ๆ ไม่ใช่เพื่อให้ประโยชน์โดยตรงกับผู้ที่มีส่วนร่วม อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีมีบทบาทสำคัญในการวิจัยมาโดยตลอด

จำเป็นต้องมีอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีด้วยเหตุผลหลายประการ เมื่อพัฒนาเทคนิคใหม่เช่นการตรวจเลือดหรืออุปกรณ์ถ่ายภาพอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะช่วยกำหนดขีด จำกัด ของ "ปกติ" อาสาสมัครเหล่านี้เป็นพื้นฐานในการเปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยและมักจะจับคู่กับผู้ป่วยตามปัจจัยต่างๆเช่นอายุเพศหรือความสัมพันธ์ในครอบครัว พวกเขาได้รับการทดสอบขั้นตอนหรือยาเดียวกันกับที่กลุ่มผู้ป่วยได้รับ นักวิจัยเรียนรู้เกี่ยวกับกระบวนการของโรคโดยการเปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ปัจจัยต่างๆเช่นระยะเวลาที่คุณต้องการความรู้สึกไม่สบายตัวหรือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องขึ้นอยู่กับการพิจารณาคดี ในขณะที่บางคนต้องใช้เวลาและความพยายามเพียงเล็กน้อย แต่การศึกษาอื่น ๆ อาจต้องใช้เวลาและความพยายามเป็นหลักและอาจเกี่ยวข้องกับความรู้สึกไม่สบายตัว ขั้นตอนการวิจัยอาจมีความเสี่ยงเช่นกัน กระบวนการยินยอมสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีรวมถึงการอภิปรายโดยละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนและการทดสอบของการศึกษาและความเสี่ยงของพวกเขา

อาสาสมัครผู้ป่วยมีปัญหาสุขภาพที่ทราบและมีส่วนร่วมในการวิจัยเพื่อทำความเข้าใจวินิจฉัยหรือรักษาโรคหรืออาการนั้นให้ดีขึ้น การวิจัยร่วมกับอาสาสมัครผู้ป่วยจะช่วยพัฒนาความรู้ใหม่ ๆ ขั้นตอนเหล่านี้อาจเป็นประโยชน์หรือไม่เป็นประโยชน์ต่อผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระดับของความรู้เกี่ยวกับโรคหรือภาวะ

ผู้ป่วยอาจเป็นอาสาสมัครเพื่อการศึกษาที่คล้ายคลึงกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเข้าร่วม การศึกษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับยาอุปกรณ์หรือการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันหรือรักษาโรค แม้ว่าการศึกษาเหล่านี้อาจให้ประโยชน์โดยตรงกับอาสาสมัครผู้ป่วย แต่จุดมุ่งหมายหลักคือการพิสูจน์โดยวิธีการทางวิทยาศาสตร์ผลกระทบและข้อ จำกัด ของการรักษาด้วยการทดลอง

ดังนั้นกลุ่มผู้ป่วยบางกลุ่มอาจใช้เป็นพื้นฐานในการเปรียบเทียบโดยการไม่รับประทานยาทดสอบหรือโดยการได้รับยาทดสอบในปริมาณที่มากพอที่จะแสดงให้เห็นว่ามีอยู่ แต่ไม่อยู่ในระดับที่สามารถรักษาสภาพได้

นักวิจัยปฏิบัติตามแนวทางการทดลองทางคลินิกเมื่อตัดสินใจว่าใครสามารถเข้าร่วมในการศึกษาได้ หลักเกณฑ์เหล่านี้เรียกว่าเกณฑ์การรวมและการยกเว้น ปัจจัยที่อนุญาตให้คุณมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกเรียกว่า "เกณฑ์การคัดเลือก" สิ่งที่ยกเว้นหรือป้องกันการเข้าร่วมคือ "เกณฑ์การยกเว้น"

เกณฑ์เหล่านี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆเช่นอายุเพศประเภทและระยะของโรคประวัติการรักษาและเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ก่อนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกคุณต้องให้ข้อมูลที่ช่วยให้ทีมวิจัยพิจารณาได้ว่าคุณสามารถเข้าร่วมการศึกษานี้ได้อย่างปลอดภัยหรือไม่ การศึกษาวิจัยบางชิ้นต้องการให้ผู้เข้าร่วมที่มีอาการเจ็บป่วยหรือมีภาวะที่จะศึกษาในการทดลองทางคลินิกในขณะที่บางงานต้องการอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เกณฑ์การรวมและการยกเว้นไม่ได้ใช้เพื่อปฏิเสธบุคคลเป็นการส่วนตัว แต่จะใช้เกณฑ์เพื่อระบุผู้เข้าร่วมที่เหมาะสมและรักษาความปลอดภัยและเพื่อช่วยให้แน่ใจว่านักวิจัยสามารถค้นหาข้อมูลใหม่ที่ต้องการได้

ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก NIH Clinical Trials and You NIH ไม่รับรองหรือแนะนำผลิตภัณฑ์บริการหรือข้อมูลใด ๆ ที่ Healthline อธิบายหรือนำเสนอที่นี่ หน้าตรวจสอบล่าสุดเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2017