CGM ล่าสุดของ Medtronic มุ่งเป้าไปที่ "Time in Range"

เผยแพร่ครั้งแรกเมื่อวันที่ 22 เมษายน 2019

ในกรณีที่คุณลืม Medtronic Diabetes มีเครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่องแบบสแตนด์อโลน (CGM) ในตลาด

Medtronic Guardian Connect ได้รับการรับรองจาก FDA และเปิดตัวเมื่อฤดูใบไม้ผลิที่ผ่านมาและเปิดตัวในช่วงหลายเดือนหลังของปี 2018 แต่ไม่ค่อยมีคนพูดถึงเรื่องนี้ใน D-Community มากนักเพราะดี ... Medtronic ก็ไม่ได้ทำเช่นนั้นจริงๆ . จนถึงตอนนี้เมื่อพวกเขาส่งข้อความที่ชัดเจนว่าอุปกรณ์นี้สามารถปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานได้อย่างไร

บริษัท ไม่ได้โปรโมตผลิตภัณฑ์นี้ซึ่งเป็น CGM แบบสแตนด์อะโลนเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ผลิตภัณฑ์“ เรียลไทม์” ในปี 2550 ที่ใดก็ตามที่ใกล้ระดับการประชาสัมพันธ์สำหรับ Medtronic Minimed 670G แบบไฮบริดแบบครบวงจร ระบบดังกล่าวใช้เซ็นเซอร์ CGM เดียวกันที่เชื่อมต่อกับปั๊มอินซูลิน Medtronic พร้อมอัลกอริทึมที่ควบคุมปริมาณอินซูลินโดยอัตโนมัติเพื่อให้น้ำตาลในเลือดอยู่ในช่วง

ในขณะที่ Medtronic เป็นผู้นำตลาดเครื่องปั๊มอินซูลินมายาวนาน Guardian Connect มีจุดมุ่งหมายเพื่อขยายฐานลูกค้าด้วยการนำเสนอตัวเลือก CGM สำหรับผู้พิการ (ผู้ป่วยโรคเบาหวาน) ที่ไม่ต้องการใช้เครื่องสูบน้ำ เป็นคู่แข่งโดยตรงกับ CGM อื่น ๆ ในตลาดรวมถึง Dexcom G6 ยอดนิยม, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor และ Eversense 3 เดือนที่ฝังตัวใหม่ล่าสุด CGM จาก Senseonics

ถึงกระนั้น บริษัท ก็เงียบอย่างมากจนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้เมื่อแผนกโรคเบาหวานของพวกเขาเริ่มโพสต์โฆษณาและข่าวเกี่ยวกับ CGM แบบสแตนด์อะโลนมากขึ้น เป็นส่วนหนึ่งของข่าวในช่วงต้นเดือนเมษายนเมื่อพาดหัวข่าวว่า Medtronic ได้ทำ "ข้อตกลงผลลัพธ์ตามมูลค่า" กับ Blue Cross Blue Shield of Minnesota ซึ่งเป็นที่ตั้งสำนักงานใหญ่ของ Medtronic ในสหรัฐอเมริกา

การวัดผลลัพธ์ของโรคเบาหวานด้วย "ช่วงเวลา"

ข้อตกลง Blue Shield ช่วยให้สมาชิกที่เป็นโรคเบาหวานได้รับ Guardian Connect CGM เป็น "สิทธิประโยชน์ของร้านขายยา" ซึ่งช่วยให้เข้าถึงได้ง่ายขึ้นและราคาไม่แพงมากขึ้น แต่สิ่งที่ไม่เหมือนใครจริงๆก็คือทั้งสององค์กรได้ตกลงที่จะใช้เมตริกอื่นที่ไม่ใช่การทดสอบ A1C มาตรฐานทองคำเพื่อวัดความสำเร็จของสมาชิกโดยใช้อุปกรณ์นี้ ผู้ให้การสนับสนุนและนักนวัตกรรมด้านโรคเบาหวานได้ผลักดันให้“ ก้าวไปไกลกว่า A1C” มาหลายปีแล้ว

โฆษกหญิงของ Medtronic บอกเราอย่างภาคภูมิใจว่า Guardian Connect กลายเป็น CGM แบบสแตนด์อะโลนเครื่องแรกโดยใช้“ Time in Range” เป็นตัวชี้วัดหลัก ข่าวประชาสัมพันธ์ของพวกเขาอธิบายว่า:

“ Time in Range (TIR) ​​เป็นการวัดมาตรฐานในการจัดการโรคเบาหวานที่ติดตามระยะเวลาที่น้ำตาลกลูโคสของบุคคลอยู่ในช่วงเป้าหมายโดย 70-180 mg / dL เป็นช่วงมาตรฐาน การใช้เวลาในระยะไกลมากขึ้นจะช่วยลดภาวะแทรกซ้อนของสุขภาพทั้งในระยะสั้นและระยะยาวไม่ให้สูงหรือต่ำเกินไป ผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ผู้ที่ใช้คุณสมบัติการแจ้งเตือนแบบคาดเดาในระบบ Guardian Connect พบว่าพวกเขาพบเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นน้อยกว่า 39 เปอร์เซ็นต์ของเวลา (เทียบกับ 10% ที่ไม่มีการแจ้งเตือน) และเหตุการณ์ต่ำน้อยลง 60% ของเวลา (เทียบกับ 33 % โดยไม่มีการแจ้งเตือน)”

Medtronic ยังได้โปรโมต TIR infographic:

ด้วย Blue Cross Blue Shield พวกเขากำลังผูกการจ่ายเงินประกันกับระยะเวลาที่ผู้ใช้จ่ายในกลุ่มน้ำตาลกลูโคสที่ดีต่อสุขภาพนี้ซึ่งเป็นแนวทางที่เรียกว่า“ การชำระเงินตามมูลค่า” ดังนั้นหากผู้ใช้ Medtronic CGM ไม่สามารถอยู่ในช่วง 70-180 mg / dL ในอุดมคติได้ในช่วงเวลาหนึ่งเมื่อใช้อุปกรณ์ Medtronic จะจ่ายเงินคืนให้กับ บริษัท ประกันภัย

ต้องใช้เวลาเท่าไหร่ในช่วง?

“ เราไม่ได้เปิดเผยระดับ Time in Range ที่ระบุไว้ในข้อตกลงต่อสาธารณะ” Kendra Cassillo ผู้จัดการโครงการสื่อสารโรคเบาหวานของ Medtronic บอกกับเราทางอีเมล อืม ...

การชนะและการสูญเสียสำหรับ Medtronic Diabetes

ชัยชนะที่ยิ่งใหญ่สำหรับ Medtronic คือการที่พวกเขาออกมาดูเหมือนแชมป์ (และเป็นผู้ริเริ่ม?) ของเมตริก Time In Range และก้าวไปไกลกว่า A1C นอกจากนี้ยังเป็นแนวหน้าในการเปลี่ยนไปใช้การชำระเงินตามมูลค่าที่เชื่อมโยงความคุ้มครองของประกันกับผลลัพธ์ด้านสุขภาพของผู้ป่วยโดยตรง

ใช่ Medtronic Diabetes เคยทำสิ่งที่คล้ายกันมาก่อนโดยมีข้อตกลงในปี 2017 ที่รับประกันว่าพวกเขาจะจ่ายคืนค่ารักษาสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ Minimed 670G ได้ไม่ดี อย่างไรก็ตามมีจุดมุ่งหมายเพื่อครอบคลุมค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับเหตุฉุกเฉินและการรักษาในโรงพยาบาลในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหรือ DKA ที่รุนแรง ข้อตกลง TIR ล่าสุดนี้แสดงให้เห็นว่าพวกเขาเต็มใจที่จะผูกคอเพื่อรับประกันความสำเร็จในการจัดการ D ประจำวันของสมาชิก BCBS-MN ที่มีสิทธิ์โดยใช้ Medtronic’s Guardian Connect

Medtronic ยังได้เปิดตัวโปรแกรมแรงจูงใจ "gamified" ใหม่สำหรับสมาชิก BCBS-MN โดยใช้ CGM แบบสแตนด์อโลนหรือระบบ 670G ที่เรียกว่า Inner Circle ที่ให้คะแนนแก่ผู้ใช้ตามเวลาที่ใช้ในช่วงเป้าหมาย นี่เป็นการทดลองที่น่าสนใจในส่วนของ Medtronic (รายละเอียดเพิ่มเติมด้านล่าง)

ในทางกลับกันหลายคนวิพากษ์วิจารณ์ว่า Medtronic ทำข้อตกลงพิเศษกับผู้ให้บริการประกันภัยรายอื่นที่อาจผลักดันผลิตภัณฑ์ของตนอย่างไม่เป็นธรรมและ จำกัด การเลือกของผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อตกลง United Healthcare (UHC) ที่ให้สถานะ“ ที่ต้องการ” แก่ผู้ใช้อุปกรณ์ Medtronic ซึ่งประกาศครั้งแรกในเดือนพฤษภาคม 2016 สำหรับผู้ใหญ่และขยายในปี 2018 สำหรับเด็กและวัยรุ่น นั่นเป็นเรื่องเฉพาะสำหรับ Minimed 670G และเราเคยได้ยินเรื่องราวมากมายจากชุมชน D ที่มีการบอกผู้ป่วยว่าอุปกรณ์ที่ไม่ใช่ Medtronic ไม่ครอบคลุมเลยแม้จะมีคำพูดอย่างเป็นทางการของ UHC ว่ามีกระบวนการอุทธรณ์เพื่ออนุญาตให้สมาชิก เพื่อเข้าถึงแบรนด์อินซูลินปั๊มอื่น ๆ

เกี่ยวกับ Medtronic Guardian Connect CGM

ในการทบทวนนี่คือข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับ CGM แบบสแตนด์อะโลนของ Guardian Connect:

เครื่องส่งสัญญาณที่แตกต่างกัน: เนื้อของระบบนี้เป็นเครื่องส่งสัญญาณแบบใหม่ที่มีการออกแบบรูปทรงเปลือกหอยเหมือนกับ Medtronic CGM รุ่นอื่น ๆ แต่มี Bluetooth Low Energy ในตัวซึ่งช่วยให้สามารถส่งข้อมูลกลูโคสไปยังสมาร์ทโฟนได้โดยตรงทุก ๆ ห้านาที เครื่องส่งมีการรับประกัน 12 เดือนและสามารถชาร์จใหม่ได้ มีค่าใช้จ่ายเงินสด $ 620

เซ็นเซอร์เดียวกัน: ใช่ระบบนี้ใช้เซ็นเซอร์ Guardian 3 แบบเดียวกับที่ใช้กับ Minimed 670G ที่นี่ในสหรัฐอเมริกา (ในขณะที่ในต่างประเทศ CGM แบบสแตนด์อะโลนใช้เซ็นเซอร์ MedT รุ่นเก่า) เซ็นเซอร์ Guardian 3 ได้รับการรับรองสำหรับการสวมใส่เจ็ดวันและล่าสุดในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการสวมที่ต้นแขนพร้อมกับหน้าท้อง กล่องเซ็นเซอร์ห้าตัวราคา $ 345 ในราคาเงินสด (มีส่วนลด 20% สำหรับการซื้อด้วยเงินสด)

ไม่ได้เชื่อมต่อปั๊ม: จากการเปลี่ยนแปลงที่กล่าวมาข้างต้นในเครื่องส่งสัญญาณระบบนี้จะไม่เชื่อมต่อกับปั๊มอินซูลินที่ลดขนาดลง Medtronic กำลังดำเนินการพัฒนาอุปกรณ์รุ่นต่อไปที่จะมี BLE ในตัวและอนุญาตให้แชร์ข้อมูลโดยตรง แต่ ณ ตอนนี้เราได้รับแจ้งว่ายังไม่คาดว่าจะเกิดขึ้นจนถึงกลางปี ​​2020 เป็นอย่างน้อย

แอพ CGM: แอพมือถือ Guardian Connect นั้นฟรีแม้ว่าจะเปิดตัวสำหรับผู้ใช้ iOS เท่านั้น แอพมือถือเวอร์ชัน Android ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาและในที่สุดก็เปิดตัวในเดือนมิถุนายน 2020

หน้าจอสัมผัส: ในรูปแบบ iPhone ที่แท้จริงคุณสามารถใช้นิ้วของคุณเพื่อติดตามสายข้อมูล CGM และขยายหรือหดมุมมองของผลลัพธ์ระดับน้ำตาลในช่วงเวลาใดก็ได้ที่คุณกำลังดูอยู่

การแจ้งเตือนที่ปรับแต่งได้: ผู้ใช้สามารถตั้งค่าการแจ้งเตือนแบบคาดการณ์ล่วงหน้าสำหรับช่วงเวลาใดก็ได้ที่ต้องการตั้งแต่ 10 นาทีถึง 60 นาทีล่วงหน้าสำหรับน้ำตาลในเลือดต่ำหรือสูงที่คาดการณ์ไว้นอกจากนี้คุณยังสามารถตั้งโปรแกรมเกณฑ์ระดับน้ำตาลและการแจ้งเตือนที่แตกต่างกันสำหรับช่วงเวลาต่างๆของวัน (เช่นวันกับกลางคืนหรือช่วงเวลาอื่นอีก 2 ช่วงเวลาที่ผู้ใช้เลือก)

แอป Sugar.IQ: นี่คือแอปมือถือแยกต่างหากที่ Guardian Connect CGM มี "สิทธิ์การเข้าถึงพิเศษ" เป็นแอป IBM Watson ที่ Medtronic พูดถึงมาสองสามปีแล้วและเปิดตัวในกลุ่มทดสอบเบต้าขนาดเล็กในฤดูใบไม้ร่วง 2017 แอปนี้ใช้การวิเคราะห์ของ IBM Watson เพื่อค้นหารูปแบบของข้อมูลโรคเบาหวานและนำเสนอข้อมูลเชิงลึกแบบเรียลไทม์ที่ดำเนินการได้และเป็นส่วนตัว ซึ่งรวมถึงกราฟวงกลมที่แสดงข้อมูล TIR และ "ผู้ช่วยระดับน้ำตาล" พร้อมข้อมูลอาหาร ผลลัพธ์จากโปรแกรมดูตัวอย่างแบบ จำกัด จำนวน 250 คนที่ ADA Scientific Sessions ในปี 2560 พบว่า 60% ใช้แอปมากกว่าวันละครั้งโดย TIR เพิ่มขึ้น 2.6% โดยเฉลี่ยและลดน้อยลงอันเป็นผลมาจากการใช้แอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ Sugar.IQ จะดึงข้อมูลจากแพลตฟอร์ม Carelink ของ Medtronic

Inner Circle Gamification: เปิดตัวครั้งแรกในเดือนสิงหาคม 2018 แอปนี้ใช้หลักการ gamification เพื่อส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมที่ช่วยให้ผู้พิการบรรลุผลลัพธ์ที่ดีขึ้นโดยเน้นที่ Time In Range และ "ความท้าทายส่วนบุคคล" นอกจากนี้ยังมีฟอรัมชุมชนที่สร้างขึ้นเพื่อให้ผู้ใช้แบ่งปันความคืบหน้าที่ติดตามได้ ในฐานะส่วนหนึ่งของข้อตกลง BCBS-MN ใหม่ผู้ใช้ที่เข้าร่วมโปรแกรม Inner Circle สามารถสร้างรายได้สูงถึง $ 300 ต่อปีเพื่อชดเชยต้นทุน CGM และเซ็นเซอร์ของตน

Medicare ครอบคลุมสำหรับ CGM ของ Medtronic หรือไม่

นอกจากนี้เรายังถาม Medtronic ว่ามีจุดยืนอย่างไรในการติดตามความครอบคลุมของ Medicare สำหรับ Guardian 3 CGM โฆษกบอกเราว่า บริษัท คาดว่าจะยื่น“ ข้อเรียกร้องการแต่งตั้งที่ไม่เกี่ยวข้อง” กับ FDA ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า นั่นหมายความว่าหากหน่วยงานกำกับดูแลตกลงเซ็นเซอร์จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการตัดสินใจใช้ยาและการรักษาโดยไม่จำเป็นต้องใช้การทดสอบด้วยนิ้วกลูโคสเพื่อยืนยันผลลัพธ์

Dexcom เป็นคนแรกที่ได้รับการโหวตด้วยความเชื่อมั่นนี้ตามด้วย Abbott Libre และเจ้าหน้าที่ของ Medicare ได้ระบุว่า "การเรียกร้องการให้ยา" นี้เป็นเกณฑ์ในการอนุญาตให้ CGM ได้รับการพิจารณาว่าถูกต้องสำหรับการรายงานข่าว

สิ่งเหล่านี้เป็นข้อมูลอัปเดตที่ยอดเยี่ยมสำหรับการรับฟังแม้ว่าเราจะมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังเมื่อใดก็ตามที่เกี่ยวข้องกับ Medtronic นักวิเคราะห์นักลงทุนชี้ให้เห็นว่า บริษัท เป็นที่ทราบกันดีว่ามีการให้คำมั่นสัญญาและการส่งมอบน้อยเกินไปในบางครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกี่ยวข้องกับไทม์ไลน์หรือการทำซ้ำผลิตภัณฑ์รุ่นต่อไป

ระบบ 670G ของพวกเขาและ Guardian Connect แบบสแตนด์อะโลนดูเหมือนจะทำงานได้ดีสำหรับบางคนในชุมชน D ตามสิ่งที่เราอ่านและได้ยิน แต่ยังมีช่องว่างขนาดใหญ่หลายประเด็นเกี่ยวกับประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับ CGM อื่น ๆ บน ตลาด.